Samsung Epis Holdings (KRX: 0126Z0) compartió hoy sus avances corporativos y novedades en la 44.ª Conferencia de Salud de J.P. Morgan.
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“2026 representa un año clave para nosotros, ya que iniciamos un nuevo capítulo para la empresa. Hoy anunciamos seis candidatos adicionales en nuestra cartera de biosimilares, incluidos vedolizumab y dupilumab. Estamos logrando avances sólidos para contar con 20 biosimilares en nuestro portafolio hacia 2030”, afirmó Kyung-Ah Kim, presidenta y directora ejecutiva de Samsung Epis Holdings. “Además, recibimos la aprobación de la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para el primer candidato terapéutico novedoso desarrollado por Samsung Bioepis y planeamos avanzar con nuestro programa clínico este año. Al ampliar nuestra cartera más allá de los biosimilares, continuaremos desarrollando conjugados terapéuticos de anticuerpo-fármaco y aprovecharemos nuestra plataforma innovadora de investigación y desarrollo para ofrecer más opciones de tratamiento a pacientes con necesidades no cubiertas”.
Actualizaciones sobre biosimilares de Samsung Bioepis
- Actualmente, Samsung Bioepis cuenta con 11 biosimilares de 10 moléculas biológicas únicas, aprobados y lanzados en más de 40 países.1 La empresa tiene un biosimilar de pembrolizumab en estudios clínicos de fase 1 y 3 y proyecta alcanzar 20 biosimilares en su portafolio hacia 2030.
- La nueva cartera incluirá dupilumab, guselkumab, ixekizumab, fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, vedolizumab y ocrelizumab.
Actualizaciones sobre terapias novedosas
- En diciembre de 2025, la FDA aprobó la solicitud IND para SBE303, el primer conjugado terapéutico anticuerpo-fármaco de Samsung Bioepis, diseñado para unirse a Nectin-4, una proteína de adhesión presente en células tumorales, incluidas las del cáncer de vejiga, pulmón y mama.2 El ensayo clínico de fase 1 en humanos, que evaluará seguridad, tolerabilidad, eficacia, farmacocinética e inmunogenicidad de SBE303 en participantes con tumores sólidos avanzados refractarios, comenzará este año.
- Samsung Bioepis incorporará un candidato terapéutico novedoso en estudio clínico cada año.
- Epis NexLab, la nueva filial de Samsung Epis Holdings, lanzó un proyecto para desarrollar una plataforma de administración de fármacos basada en péptidos.
Cartera de biosimilares de Samsung Bioepis
Código (Nombre de marca3)
Nombre genérico
Producto de referencia
Estado4
SB5
(IMRALDI™, HADLIMA™, ADALLOCE™)
Adalimumab
Humira
Lanzamiento
SB4
(BENEPALI™, BRENZYS™, ETOLOCE™)
Etanercept
Enbrel
Lanzamiento
SB2
(FLIXABI™, RENFLEXIS™, REMALOCE™)
Infliximab
Remicade
Lanzamiento
SB3
(ONTRUZANT™, SAMFENET™)
Trastuzumab
Herceptin
Lanzamiento
SB8
(AYBINTIO™)
Bevacizumab
Avastin
Lanzamiento
SB11
(BYOOVIZ™, AMELIVU™)
Ranibizumab
Lucentis
Lanzamiento
SB12
(EPYSQLI™)
Eculizumab
Soliris
Lanzamiento
SB15
(OPUVIZ™, AFILIVU™)
Aflibercept
Eylea
Lanzamiento
SB16
(OBODENCE™, OSPOMYV™)
Denosumab
Prolia
Lanzamiento
SB16
(XBRYK™)
Denosumab
Xgeva
Lanzamiento
SB17
(PYZCHIVA™, EPYZTEK™)
Ustekinumab
Stelara
Lanzamiento
SB27
Pembrolizumab
Keytruda
Fase 1 y 3
Candidatos a biosimilares de Samsung Bioepis en etapa temprana de desarrollo
Nombre genérico
Producto de referencia
Dupilumab
Dupixent
Guselkumab
Tremfya
Ixekizumab
Taltz
Vedolizumab
Entyvio
Ocrelizumab
Ocrevus
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
Enhertu
Acerca de Samsung Epis Holdings S.A.
Samsung Epis Holdings es una sociedad tenedora de acciones dedicada al sector biofarmacéutico y biotecnológico. Su objetivo es maximizar el valor corporativo y para los accionistas mediante inversiones estratégicas y proyectos de I+D, además de optimizar las estrategias de negocio de sus filiales, Samsung Bioepis y Epis NexLab. Samsung Epis Holdings enfrenta los desafíos del futuro e impulsa la innovación mediante la identificación de nuevos motores de crecimiento y el fortalecimiento de plataformas de colaboración global, estableciendo una base sólida para el crecimiento sostenido de sus filiales. Para más información, visite: www.samsungepisholdings.com.
Acerca de Samsung Bioepis Co., Ltd.
Fundada en 2012, Samsung Bioepis es una empresa biofarmacéutica comprometida con ofrecer acceso universal a la atención sanitaria. Gracias a la innovación en el desarrollo de productos y un firme compromiso con la calidad, Samsung Bioepis apunta a consolidarse como líder mundial en el sector biofarmacéutico. La empresa cuenta con un amplio portafolio de candidatos biológicos que cubre diversas áreas terapéuticas, entre ellas inmunología, oncología, oftalmología, hematología, nefrología, neurología y endocrinología. Para más información, visite www.samsungbioepis.com y síganos en LinkedIn y X.
Acerca de Epis NexLab S.A.
Establecida en 2025 como filial de propiedad total de Samsung Epis Holdings, Epis NexLab promueve la innovación mediante la creación de plataformas biotecnológicas de próxima generación. La empresa aplica tecnologías relacionadas con péptidos de alta escalabilidad para construir plataformas de investigación y se dedica a investigar nuevas opciones terapéuticas para múltiples candidatos que abarcan un amplio espectro de enfermedades. Para más información sobre Epis NexLab, visite: www.samsungepisholdings.com.
1 “más de 40 países” indica los países donde Samsung Bioepis tiene presencia comercial con uno o más productos. 2 Li K, Zhou Y, Zang M, Jin X, Li X. Perspectivas terapéuticas de nectina-4 en el cáncer: aplicaciones y valor. Front Oncol. 28 de marzo de 2024;14:1354543. doi: 10.3389/fonc.2024.1354543. PMID: 38606099; PMCID: PMC11007101. 3 Diferentes nombres de marca se aplican según la región o el país. 4 “Lanzamiento” indica la comercialización en uno o más mercados y no necesariamente en todos los mercados a nivel mundial.
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Samsung Bioepis proyecta contar con 20 biosimilares en su cartera hacia 2030 La nueva cartera incluirá dupilumab, guselkumab, ixekizumab, fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, vedolizumab y ocrelizumab, además de pembrolizumab, actualmente en estudios clínicos de fase 1 y 3 Tras recibir la aprobación de la FDA para su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND), SBE303, el primer conjugado terapéutico anticuerpo-fármaco dirigido a Nectin-4, iniciará este año su primer ensayo clínico en humanos Samsung Bioepis incorporará un candidato terapéutico novedoso en estudio clínico cada año – Business Wire
